Witam,
w nowoczesnym magazynie strefy są raczej wirtualne i ciężko jest tam fizycznie wydzielić strefę kwarantanny.
Strefa kwarantanny powinna uniemożliwić przesunięcie np. określonej partii leków umieszczonych w niej z różnych przyczyn, aż do czasu zwolnienia z kwarantanny.
Leki te muszą być chronione przed omyłkowym/ponownym wprowadzeniem do dystrybucji.
Kwestie prawne reguluje:
- Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne wraz z późniejszymi zmianami.
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 26 lipca 2002 w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, Dz.U. 2002 nr 144, poz. 1216.
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 6 października 2006 w sprawie procedur Dobrej Praktyki Wytwarzania, Dz.U. 2006 nr 194, poz. 1436.
Warto też zajrzeć do książki Zdzisława Dudzińskiego Vademecum organizacji gospodarki magazynowej, Gdańsk 2008 i do zgromadzonej tam bibliografii.
Pozdrawiam
ŁP